Enrique Castellón: “Un sencillo test puede identificar el riesgo o pronóstico de padecer Alzheimer en el futuro”

La empresa Biocross ha desarrollado dos test que permiten identificar y cuantificar la presencia de APOE4, un gen relacionado con alteraciones en el metabolismo de enfermedades como la diabetes Mellitus Tipo II con sobrepeso, la enfermedad cardiovascular aterosclerótica y el Alzheimer.

EDUCA-MED

Nuestra genética proporciona información sobre la posibilidad de desarrollar enfermedades como el alzhéimer a lo largo de nuestra vida. Un reciente estudio liderado por el Instituto de Investigación del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (IR Sant Pau) de Barcelona ha identificado que “prácticamente” todas las personas que presentan una duplicidad del gen APOE4 (homocigotos APOE4) desarrollan biomarcadores asociados a la demencia.

Pero la presencia de este gen no solo se relaciona con esta enfermedad. La salud de las personas portadoras de APOE4 (casi dos de cada diez en España) sufre un deterioro más precoz y rápido que la media de la población (hasta una década antes de lo habitual y de una forma más grave) y se vincula a enfermedades como la Diabetes Mellitus Tipo 2 con sobrepeso, así como enfermedades cardiovasculares ateroscleróticas como el infarto de miocardio, embolias y aneurismas.

Practicar ejercicio, una dieta sana y unos hábitos de vida saludables sin tóxicos, así como la adherencia a los tratamientos médicos una vez diagnosticadas, son claves para retrasar la aparición y progresión de estas enfermedades. Sin embargo, la identificación temprana supone el verdadero factor diferencial para ganar años de vida en salud.

Ahora, dos sencillos test de sangre- e4Risk® y e4Quant® – permiten identificar el APOE4 y cuantificar su concentración en plasma. Su desarrollo ha corrido a cargo de la empresa Biocross y, actualmente, se encuentra en proceso de ampliación de capital.

Conversamos con el Doctor Enrique Castellón Leal, socio y Consejero de Cross Road Biotech Inversiones Biotecnológicas (CRB Inverbío SGEIC SA), sobre el lanzamiento de estos productos, determinantes para el futuro.

PREGUNTA.— ¿Puede explicarnos qué es Biocross y en qué consisten los test que han desarrollado?

RESPUESTA.— Biocross nació como un “spin-off” del Consejo Superior de Investigaciones Científicas (CSIC). La compañía ha desarrollado dos productos: e4Risk con marcado CE y que ya se está comercializando (TRL8) y e4Quant con uso exclusivo en laboratorios de investigación (RUO) (TRL7) que, a través de un método patentado (adaptable a inmuno-turbidimetría), permite identificar el APOE4 y cuantificar su concentración en plasma.
En septiembre del año pasado Biocross patrocinó la realización de la reunión “Cerco al Alzheimer” por Educa-Med con el objetivo de dar a conocer los nuevos tratamientos que van a ponerse en el mercado próximamente y la utilidad del e4Risk para realizar la selección de los pacientes que van a beneficiarse de forma más segura con ellos.
Mediante su plan de I+D, Biocross se propone posicionar APOE4 como biomarcador de referencia para el riesgo/pronóstico de enfermedades relacionadas con alteraciones en el metabolismo de lípidos (la Diabetes Mellitus Tipo II con sobrepeso, la Enfermedad Cardiovascular Aterosclerótica y la Enfermedad de Alzheimer) donde ApoE4 es un factor reconocido de riesgo independiente.

P.— ¿Por qué considera importante conocer el “estado ApoE4”?

R.— La comunidad científica respalda la definición de la Apolipoproteína E4 como “un modificador genético que acelera las enfermedades metabólicas crónicas”.
Independientemente de los factores de riesgo epigenéticos (sedentarismo, malos hábitos nutricionales, hábitos tóxicos, stress, contaminación…), e incluso sin estar afectados por ellos, las personas (portadoras de ApoE4) comienzan subclínicamente a desarrollar estas enfermedades crónicas décadas antes de hacerse evidentes y a edades más tempranas que la media de la población general.
En el caso del Alzheimer antes de los 70 años, en la enfermedad cardiovascular aterosclerótica antes de los 60 y si los pacientes han desarrollado sobrepeso, la Diabetes Mellitus Tipo II puede aparecer antes de los 50 años.
También se manifiesta con mayor frecuencia y de una forma más agresiva que la población No-portadora.

P.— ¿Y por qué determinar la concentración de ApoE4 en plasma?

R.— Todas las escalas clínicas de valoración del riesgo /pronóstico en enfermos diagnosticados de cualquiera de las enfermedades antes comentadas permiten determinar cómo va a evolucionar la enfermedad basándose en las pruebas analíticas y diagnósticas habituales.
El rango de valores de ApoE4 permitirá al clínico, en los pacientes diagnosticados, tomar decisiones y recomendaciones más agresivas sobre la necesidad de modificar los factores epigenéticos que están afectando al paciente y con mayor insistencia en el cumplimiento terapéutico recomendado.
Y facilitará el identificar tempranamente los grupos de población de mayor riesgo (hasta ahora no identificados), lo que permitirá un abordaje precoz que influirá decisivamente en la evolución a su potencial enfermedad, retrasando su aparición clínica, y redundando, por tanto, en un incremento en los años de vida en salud. También en una reducción del gasto sanitario con impacto positivo en su capacidad productiva, modificando la práctica clínica habitual hacia una medicina personalizada.

P.— ¿Qué hipótesis buscan confirmar con su proyecto de I+D?

R.— El test e4Risk permite la identificación de ApoE4 y el e4Quant su cuantificación en plasma. Las hipótesis que pretendemos validar son:
A corto plazo: identificar en etapas tempranas personas que tienen un mayor riesgo que la población general de desarrollar estas enfermedades.
A medio plazo: por un lado, que los pacientes que presentan mayores concentraciones plasmáticas de este biomarcador tienen un mayor riesgo de evolucionar más rápidamente y peor que quienes presentan concentraciones más bajas. Y, por otro lado, poner en manos de los clínicos una herramienta más fina de identificación de población en riesgo y que hasta ahora se consideraba de bajo riesgo y no recibía la atención que precisa.
A largo plazo: que modificar los hábitos de vida y cumplir adecuadamente los tratamientos prescritos influye positivamente en la evolución de las concentraciones del biomarcador siendo, por tanto, una herramienta útil de seguimiento de la respuesta a las medidas puestas en marcha.

P.— La inversión es determinante para el desarrollo y el cumplimiento de los planes de I+D de la compañía. ¿Cuáles son los puntos fuertes del proyecto?

R.— Se trata de una inversión sin riesgo tecnológico, ya que son productos patentados con TRL altos.
Responde a una necesidad no cubierta en el mercado sanitario. El diagnóstico temprano a través de biomarcadores está muy establecido en la práctica clínica y no requiere Comité Ético.
Existe un gran mercado potencial. Hasta un 20% de la población es positiva en relación con este biomarcador (ApoE4). La identificación temprana de este biomarcador permitirá a las personas mejorar su calidad de vida, facilitar el seguimiento por parte de los equipos médicos y disminuir la carga económica y social en los Sistemas de Salud.
Inversión realizada hasta la comercialización de €6 MM. La compañía ha invertido 6 millones de euros en el desarrollo de sus productos.
Desinversión y rentabilidad. La compañía prevé una salida/desinversión en los próximos cuatro años. El retorno esperado, si se cumplen las previsiones que soportan el Business Case, es obtener una TIR superior al 40% y un múltiplo de 5 veces la inversión realizada.
Además, y como novedad en nuestra organización, Biocross quiere democratizar la inversión en este ambicioso proyecto mediante la puesta en marcha de una ampliación de capital dirigida al pequeño inversor a través de CRB TOKEN HEALTH S.L., un vehículo constituido exclusivamente para esta inversión. Esta forma de invertir facilitará que pequeños inversores puedan participar en proyectos de I+D en el ámbito de la salud.